13.06.2022

929 rządowych przepisów dotyczących leków. Ustalono maksymalną cenę kontraktową leków o międzynarodowych nazwach generycznych KXan 36 Daily News


Zgodnie z art. 33 ust. 6 części 1 ustawy federalnej „O systemie umów w dziedzinie zamówień na towary, roboty budowlane, usługi w celu zaspokojenia potrzeb państwowych i komunalnych” Rząd Federacji Rosyjskiej decyduje:

1. Ustal wartość graniczną początkowej (maksymalnej) ceny kontraktowej (ceny partii), powyżej której leki o różnych międzynarodowych niezastrzeżonych nazwach lub w przypadku braku takich nazw o nazwach chemicznych, grupujących nie mogą być przedmiotem jednej umowy (jednej lot), w wysokości ( z wyjątkiem przypadków określonych w ust. 2 niniejszej uchwały):

1 milion rubli - dla klientów, których środki przeznaczone na zakup leków w poprzednim roku wyniosły mniej niż 500 milionów rubli;

2,5 miliona rubli - dla klientów, których środki przeznaczone na zakup leków w poprzednim roku wynosiły od 500 milionów rubli do 5 miliardów rubli;

5 milionów rubli - dla klientów, których środki przeznaczone na zakup leków w poprzednim roku wyniosły ponad 5 miliardów rubli.

2. Ustalić wartość graniczną początkowej (maksymalnej) ceny zamówienia (ceny partii) w wysokości 1 tys. rubli, jeżeli przedmiotem jednej umowy (jedna partia) wraz z innym produktem leczniczym (innymi produktami leczniczymi) ), to dostawa następujących produktów leczniczych:

Produkt leczniczy o międzynarodowej niezastrzeżonej nazwie (w przypadku braku takiej nazwy - z nazwą chemiczną, grupującą), w ramach którego nie ma należycie zarejestrowanych produktów leczniczych o podobnej formie dawkowania i dawkowaniu;

Narkotyk;

lek psychotropowy;

Lek radiofarmaceutyczny.

3. Uznać za nieważny Dekret Rządu Federacji Rosyjskiej z dnia 6 kwietnia 2013 r. N 301 „O ustaleniu wartości granicznej początkowej (maksymalnej) ceny zamówienia (ceny partii), w przypadku jej przekroczenia, różne leki z międzynarodowymi niezastrzeżonymi nazwami lub w przypadku braku takich nazw z chemicznymi, grupującymi nazwami” (Sobraniye zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2013, N 15, art. 1787).

Premier
Federacja Rosyjska
D. Miedwiediew


Notatka. red.: tekst uchwały publikowany jest na oficjalnym internetowym portalu informacji prawnych http://www.pravo.gov.ru, 22.10.2013.

Dekret Rządu Federacji Rosyjskiej z dnia 17 października 2013 r. N 929
„Przy ustalaniu wartości granicznej początkowej (maksymalnej) ceny zamówienia (ceny partii), powyżej której nie mogą być przedmiotem produkty lecznicze o różnych międzynarodowych niezastrzeżonych nazwach lub w przypadku braku takich nazw o nazwach chemicznych, grupujące nazwy jednego kontraktu (jednej partii)"

Zgodnie z klauzulą ​​​​6 części 1 artykułu 33 ustawy federalnej „W sprawie systemu umów w dziedzinie zamówień na towary, roboty budowlane, usługi w celu zaspokojenia potrzeb państwowych i komunalnych” Rząd Federacji Rosyjskiej postanawia:

1. Ustal wartość graniczną początkowej (maksymalnej) ceny kontraktowej (ceny partii), powyżej której leki o różnych międzynarodowych niezastrzeżonych nazwach lub w przypadku braku takich nazw o nazwach chemicznych, grupujących nie mogą być przedmiotem jednej umowy (jednej lot), w wysokości ( z wyjątkiem przypadków określonych w ust. 2 niniejszej uchwały):

1 milion rubli - dla klientów, których środki przeznaczone na zakup leków w poprzednim roku wyniosły mniej niż 500 milionów rubli;

2,5 miliona rubli - dla klientów, których środki przeznaczone na zakup leków w poprzednim roku wynosiły od 500 milionów rubli do 5 miliardów rubli;

5 milionów rubli - dla klientów, których środki przeznaczone na zakup leków w poprzednim roku wyniosły ponad 5 miliardów rubli.

2. Ustalić wartość graniczną początkowej (maksymalnej) ceny zamówienia (ceny partii) w wysokości 1 tys. rubli, jeżeli przedmiotem jednej umowy (jedna partia) wraz z innym produktem leczniczym (innymi produktami leczniczymi) ), to dostawa następujących produktów leczniczych:

produkt leczniczy o międzynarodowej niezastrzeżonej nazwie (w przypadku braku takiej nazwy - z nazwą chemiczną, grupującą), w ramach którego nie ma należycie zarejestrowanych produktów leczniczych o podobnej formie dawkowania i dawkowaniu;

narkotyk;

lek psychotropowy;

lek radiofarmaceutyczny.

3. Uznać za nieważny Dekret Rządu Federacji Rosyjskiej z dnia 6 kwietnia 2013 r. N 301 „O ustaleniu wartości granicznej początkowej (maksymalnej) ceny zamówienia (ceny partii), w przypadku jej przekroczenia, różne leki z międzynarodowymi niezastrzeżonymi nazwami lub w przypadku braku takich nazw z chemicznymi, grupującymi nazwami” (Sobraniye zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2013, N 15, art. 1787).

Ustalono maksymalną początkową (maksymalną) cenę umowy (partii), powyżej której produkty lecznicze o różnych międzynarodowych niezastrzeżonych nazwach (w przypadku braku takich, o nazwach chemicznych, grupujących) nie mogą być przedmiotem 1 umowy (partii). ).

Zależy to od wysokości środków przeznaczonych na zakup leków w poprzednim roku. Gdyby wynosił mniej niż 500 milionów rubli. - 1 milion rubli; od 500 milionów do 5 miliardów rubli. - 2,5 miliona rubli; ponad 5 miliardów rubli. - 5 milionów rubli.

Wyjątkiem są sytuacje, gdy przedmiotem 1 umowy (partii) wraz z innymi lekami jest dostawa leku z INN (chemiczna, nazwa grupowa) w przypadku braku analogów w postaci dawkowania i dawkowaniu, a także narkotycznych, psychotropowych i leki radiofarmaceutyczne. W takim przypadku maksymalna początkowa (maksymalna) cena umowy (partii) wynosi 1 tysiąc rubli.

Wartości graniczne ceny początkowej (maksymalnej) umowy (partii), ustalone w kwietniu 2013 r., zostały uznane za nieważne.

Dekret Rządu Federacji Rosyjskiej z dnia 17 października 2013 r. N 929 „W sprawie ustalenia wartości granicznej początkowej (maksymalnej) ceny kontraktowej (ceny partii), powyżej której nie mogą być przedmiotem leki o różnych międzynarodowych niezastrzeżonych nazwach jednej umowy (jedna partia) lub w przypadku braku takich nazw z nazwami chemicznymi, grupowymi"


Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie 1 stycznia 2014 r.


Jak wygląda dekret rządu Federacji Rosyjskiej z dnia 17 października 2013 r. Nr 929 „O ustaleniu wartości granicznej początkowej (maksymalnej) ceny kontraktowej (ceny partii), powyżej której leki o różnych międzynarodowych niezastrzeżonych nazwach nie mogą być przedmiotem jednej umowy (jedna partia), lub gdy brak takich nazw o nazwach chemicznych, grupujących”?

Odpowiadać

Przeczytaj odpowiedź na pytanie w artykule: Jeżeli przy tworzeniu SIWZ nie prosimy o konkretne wskaźniki dla gwoździ, czy konieczne jest wskazanie kraju pochodzenia gwoździ, a jeśli prosimy o konkretne wskaźniki dla farba, czy konieczne jest wskazanie kraju?

Aby klient wskazał informacje w kolumnach 8 i 9, będzie musiał kierować się ustawą nr 44-FZ i dekretem nr 929, ponieważ ma to na celu określenie liczby leków o różnych INN lub w przypadku braku takich nazw z nazwami chemicznymi, grupującymi, które mogą być przedmiotem jednej umowy (jedna partia), a także ustala limity wielkości IMCC w przypadkach określonych w niniejszym dokumencie.

Zwracamy uwagę, że art. 33 ustawy nr 44-FZ określa zasady opisu przedmiotu zamówienia. W szczególności ust. 6 części 1 art. 33 ustawy nr 44-FZ określa cechy opisu przedmiotu zamówienia w przypadku nabycia leków. W ust. 6 części 1 art. 33 ustawy nr 44-FZ stanowi, że dokumentacja przetargowa musi zawierać wskazanie międzynarodowych nazw rodzajowych (zwanych dalej INN) produktów leczniczych lub, w przypadku braku takich nazw, nazw chemicznych, grupowych, jeżeli przedmiotem zamówienia są produktami leczniczymi. Klient przy zakupie leków znajdujących się na liście leków, których zakup odbywa się zgodnie z ich nazwami handlowymi, a także przy zakupie leków zgodnie z ust. 7 części 2 art. 83 ustawy nr 44-FZ ma prawo wskazywać nazwy handlowe tych leków. Listę tę i tryb jej tworzenia zatwierdza Rząd Federacji Rosyjskiej. Jeżeli przedmiotem zamówienia są leki, przedmiotem jednej umowy (jednej partii) nie mogą być leki o różnych INN lub w przypadku braku takich nazw o nazwach chemicznych, grupujących, pod warunkiem, że początkowa (maksymalna) cena kontraktowa (cena partii) przekracza limit wartości ustalony przez Rząd Federacji Rosyjskiej, a także leki z INN (w przypadku braku takich nazw z nazwami chemicznymi, grupowymi) i nazwami handlowymi.

Koncentrujemy się na fakcie, że ust. 6 części 1 art. 33 ustawy nr 44-FZ dotyczy klientów. Tak więc, zgodnie z ust. 7 art. 3 ustawy nr 44-FZ klient jest klientem państwowym lub komunalnym lub zgodnie z częścią 1 art. 15 ustawy nr 44-FZ, instytucja budżetowa dokonująca zakupów. Z kolei na podstawie ust. 5 art. 3 ustawy nr 44-FZ, klientem państwowym jest organ państwowy (w tym organ państwowy), Państwowa Korporacja Energii Atomowej Rosatom, państwowy organ zarządzający funduszami pozabudżetowymi lub państwowa instytucja publiczna działająca w imieniu Federacji Rosyjskiej lub podmiot Federacji Rosyjskiej, upoważniony przyjmuje zobowiązania budżetowe zgodnie z ustawodawstwem budżetowym Federacji Rosyjskiej w imieniu Federacji Rosyjskiej lub podmiotu Federacji Rosyjskiej i dokonuje zakupów. Zważywszy, że zgodnie z ust. 6 art. 3 ustawy nr 44-FZ, klient komunalny to organ gminy lub agencja samorządu miejskiego działająca w imieniu gminy, upoważniona do przyjmowania zobowiązań budżetowych zgodnie z ustawodawstwem budżetowym Federacji Rosyjskiej w imieniu gminy zakupy. Zgodnie z częścią 1 art. 9 ust. 2 ustawy federalnej z dnia 12 stycznia 1996 r. Nr 7-FZ „O organizacjach non-profit” instytucja budżetowa jest organizacją non-profit powołaną przez Federację Rosyjską, podmiotem Federacji Rosyjskiej lub gminą do wykonywania pracować, świadczyć usługi w celu zapewnienia realizacji uprawnień przewidzianych przez ustawodawstwo Federacji Rosyjskiej odpowiednio organów państwowych (organów państwowych) lub samorządu terytorialnego w dziedzinie nauki, edukacji, opieki zdrowotnej, kultury, ochrony socjalnej, zatrudnienia, kultury fizycznej i sportu, a także w innych dziedzinach.

Ponieważ ust. 6 części 1 art. 33 ustawy nr 44-FZ dotyczy klientów, a następnie dekret rządu Federacji Rosyjskiej z dnia 17 października 2013 r. nr 929 „O ustaleniu wartości granicznej początkowej (maksymalnej) ceny umowy (cena partii ), powyżej której produkty lecznicze nie mogą być przedmiotem jednej umowy (jednej partii) oznacza o różnych INN lub w przypadku braku takich nazw o nazwach chemicznych, grupujących” (dalej jako dekret nr 929) dotyczy również klientów. Jednocześnie niniejszy dekret rządu Federacji Rosyjskiej przewiduje kategoryczny podział klientów i stosowanie określonych zasad do każdej kategorii klientów, a także przypadki stanowiące wyjątek i mające zastosowanie do klientów.

I tak np. dla klientów, których środki przeznaczone na zakup leków w poprzednim roku wyniosły mniej niż 500 mln rubli ustalono, że wartość graniczna NMCC (ceny partii), powyżej której nie mogą być przedmiotem jedna umowa ( jedna partia) leki o różnych INN lub w przypadku braku takich nazw o nazwach chemicznych, grupujących, w wysokości 1 miliona rubli, z wyjątkiem przypadków określonych w ust. 2 uchwały nr. być przedmiotem jednej umowy ( jednej partii) leki o różnych INN lub w przypadku braku takich nazw z chemicznymi, grupującymi nazwami. Podobnie zasady określone w ust. 1 dekretu nr 929 mają zastosowanie do innych kategorii klientów.

Z kolei paragraf 2 dekretu nr 929 zawiera wyjątki od ogólnej zasady. Na przykład, jeśli przedmiotem jednej umowy (jedna partia) wraz z innym lekiem (innymi lekami) jest dostawa leku psychotropowego, wówczas wartość graniczna początkowej NMTsK (cena partii) wynosi 1 tys. rubli.

Należy pamiętać, że obecnie, planując zakupy na lata 2014-2016, klienci zgodnie z częścią 2 art. 112 ustawy nr 44-FZ są zamieszczone w jednym systemie informacyjnym przed uruchomieniem na oficjalnej stronie internetowej) harmonogramy składania zamówień na lata 2014-2016 zgodnie z zasadami obowiązującymi przed datą wejścia w życie ustawy nr 44 -FZ, biorąc pod uwagę specyfikę ustanowioną przez Ministerstwo Rozwoju Gospodarczego Rosji nr 182, Skarb Rosji nr 7 z dnia 31 marca 2015 r. „O cechach umieszczenia w jednym systemie informacyjnym lub przed uruchomieniem tego system na oficjalnej stronie internetowej Federacji Rosyjskiej w internetowej sieci informacyjnej i telekomunikacyjnej do zamieszczania informacji o składaniu zamówień na dostawę towarów, wykonywanie pracy, świadczenie usług harmonogramów składania zamówień na lata 2015-2016".

Na przykład zgodnie z par. akapity „h” i „i”. 2 s. 5 Funkcje umieszczenie harmonogramu na oficjalnej stronie internetowej w postaci harmonogramów składania zamówień na dostawę towarów, wykonanie prac, świadczenie usług na potrzeby klientów, zatwierdzonych rozporządzeniem Ministerstwa Rozwoju Gospodarczego Federacja Rosyjska i Skarb Federalny z dnia 27 grudnia 2011 r. Nr 761 / 20n „Po zatwierdzeniu procedury umieszczania na oficjalnej stronie internetowej harmonogramów składania zamówień na dostawę towarów, wykonywanie pracy, świadczenie usług na potrzeby klientów i formularz harmonogramów składania zamówienia na dostawę towarów, wykonanie pracy, świadczenie usług na potrzeby klientów” (dalej - „harmonogramy formularzy”), odbywa się z uwzględnieniem następujących postanowień:

Kolumna 8 wskazuje ilość towarów, robót, usług będących przedmiotem zamówienia;

Kolumna 9 wskazuje NMTsK (w tysiącach rubli). Jednocześnie NMCC jest określana przez klienta zgodnie z wymogami art. 22 ustawy nr 44-FZ.

Na przykład, aby klient wskazał informacje w kolumnach 8 i 9, będzie musiał kierować się ustawą nr 44-FZ i rezolucją nr 929, ponieważ ma ona na celu określenie liczby leków o różnych INN lub, w przypadku braku takich nazw, z nazwami chemicznymi, grupującymi, które mogą być przedmiotem jednej umowy (jedna partia), a także ustanawia ograniczenia dotyczące wielkości IMCC w przypadkach określonych w niniejszym dokumencie.

Czasopismo jest jedynym czasopismem, w którym praktycznych wyjaśnień udzielają nie tylko czołowi eksperci branżowi, ale także specjaliści z Federalnej Służby Antymonopolowej Rosji i Ministerstwa Rozwoju Gospodarczego Rosji.

RZĄD FEDERACJI ROSYJSKIEJ

O USTAWIENIU LIMITU
POCZĄTKOWA (MAKSYMALNA) CENA UMOWA (CENA PARTII),
PRZEKROCZENIE, KTÓRE NIE MOŻE BYĆ PRZEDMIOTEM JEDNEGO
ZAMÓWIENIA (JEDNA PARTIA) LEKÓW O RÓŻNYCH
MIĘDZYNARODOWE NIEZASTRZEŻONE NAZWY
LUB W BRAKU TAKICH NAZW
Z CHEMIKALIAMI, NAZWAMI GRUP

Zgodnie z klauzulą ​​​​6 części 1 artykułu 33 ustawy federalnej „W sprawie systemu umów w dziedzinie zamówień na towary, roboty budowlane, usługi w celu zaspokojenia potrzeb państwowych i komunalnych” Rząd Federacji Rosyjskiej postanawia:

1. Ustal wartość graniczną początkowej (maksymalnej) ceny kontraktowej (ceny partii), powyżej której leki o różnych międzynarodowych niezastrzeżonych nazwach lub w przypadku braku takich nazw o nazwach chemicznych, grupujących nie mogą być przedmiotem jednej umowy (jednej lot), w wysokości ( z wyjątkiem przypadków określonych w ust. 2 niniejszej uchwały):

1 milion rubli - dla klientów, których środki przeznaczone na zakup leków w poprzednim roku wyniosły mniej niż 500 milionów rubli;

2,5 miliona rubli - dla klientów, których środki przeznaczone na zakup leków w poprzednim roku wynosiły od 500 milionów rubli do 5 miliardów rubli;

5 milionów rubli - dla klientów, których środki przeznaczone na zakup leków w poprzednim roku wyniosły ponad 5 miliardów rubli.

2. Ustalić wartość graniczną początkowej (maksymalnej) ceny zamówienia (ceny partii) w wysokości 1 tys. rubli, jeżeli przedmiotem jednej umowy (jedna partia) wraz z innym produktem leczniczym (innymi produktami leczniczymi) ), to dostawa następujących produktów leczniczych:

produkt leczniczy o międzynarodowej niezastrzeżonej nazwie (w przypadku braku takiej nazwy - z nazwą chemiczną, grupującą), w ramach którego nie ma należycie zarejestrowanych produktów leczniczych o podobnej formie dawkowania i dawkowaniu;

narkotyk;

lek psychotropowy;

lek radiofarmaceutyczny.

3. Uznać za nieważny Dekret Rządu Federacji Rosyjskiej z dnia 6 kwietnia 2013 r. N 301 „O ustaleniu wartości granicznej początkowej (maksymalnej) ceny zamówienia (ceny partii), w przypadku jej przekroczenia, różne leki z międzynarodowymi niezastrzeżonymi nazwami lub w przypadku braku takich nazw z chemicznymi, grupującymi nazwami” (Sobraniye zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2013, N 15, art. 1787).

Premier
Federacja Rosyjska
D. MIEDWIEDIEW

Dekret Rządu Federacji Rosyjskiej z dnia 17 października 2013 r. N 929 „W sprawie ustalenia wartości granicznej początkowej (maksymalnej) ceny kontraktowej (ceny partii), powyżej której leki o różnych międzynarodowych nazwach generycznych lub w przypadku braku takich nazw nie mogą być przedmiotem jednej umowy (jednej partii) o nazwach chemicznych, grupujących"

RZĄD FEDERACJI ROSYJSKIEJ

REZOLUCJA

O USTAWIENIU LIMITU

POCZĄTKOWA (MAKSYMALNA) CENA UMOWA (CENA PARTII),

PRZEKROCZENIE, KTÓRE NIE MOŻE BYĆ PRZEDMIOTEM JEDNEGO

ZAMÓWIENIA (JEDNA PARTIA) LEKÓW O RÓŻNYCH

MIĘDZYNARODOWE NIEZASTRZEŻONE NAZWY

LUB W BRAKU TAKICH NAZW

Z CHEMIKALIAMI, NAZWAMI GRUP

Zgodnie z klauzulą ​​​​6 części 1 artykułu 33 ustawy federalnej „W sprawie systemu umów w dziedzinie zamówień na towary, roboty budowlane, usługi w celu zaspokojenia potrzeb państwowych i komunalnych” Rząd Federacji Rosyjskiej postanawia:

1. Ustal wartość graniczną początkowej (maksymalnej) ceny kontraktowej (ceny partii), powyżej której leki o różnych międzynarodowych niezastrzeżonych nazwach lub w przypadku braku takich nazw o nazwach chemicznych, grupujących nie mogą być przedmiotem jednej umowy (jednej lot), w wysokości ( z wyjątkiem przypadków określonych w ust. 2 niniejszej uchwały):

1 milion rubli - dla klientów, których środki przeznaczone na zakup leków w poprzednim roku wyniosły mniej niż 500 milionów rubli;

2,5 miliona rubli - dla klientów, których środki przeznaczone na zakup leków w poprzednim roku wynosiły od 500 milionów rubli do 5 miliardów rubli;

5 milionów rubli - dla klientów, których środki przeznaczone na zakup leków w poprzednim roku wyniosły ponad 5 miliardów rubli.

2. Ustalić wartość graniczną początkowej (maksymalnej) ceny zamówienia (ceny partii) w wysokości 1 tys. rubli, jeżeli przedmiotem jednej umowy (jedna partia) wraz z innym produktem leczniczym (innymi produktami leczniczymi) ), to dostawa następujących produktów leczniczych:

produkt leczniczy o międzynarodowej niezastrzeżonej nazwie (w przypadku braku takiej nazwy - z nazwą chemiczną, grupującą), w ramach którego nie ma należycie zarejestrowanych produktów leczniczych o podobnej formie dawkowania i dawkowaniu;

narkotyk;

lek psychotropowy;

lek radiofarmaceutyczny.

3. Uznać za nieważny Dekret Rządu Federacji Rosyjskiej z dnia 6 kwietnia 2013 r. N 301 „O ustaleniu wartości granicznej początkowej (maksymalnej) ceny zamówienia (ceny partii), w przypadku jej przekroczenia, różne leki z międzynarodowymi niezastrzeżonymi nazwami lub w przypadku braku takich nazw z chemicznymi, grupującymi nazwami” (Sobraniye zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2013, N 15, art. 1787).


2022
mamipizza.ru - Banki. Składki i depozyty. Przelewy pieniężne. Pożyczki i podatki. pieniądze i państwo